Modelo Conceptual para la Transformación Digital de Historias Clínicas en Chile: Un enfoque estandarizado de acuerdo con las regulaciones de la FDA
Resumen
Este estudio aborda el tratamiento de información médica en Chile desde la idea de transformación digital. El objetivo es proponer un modelo conceptual estandarizado de transformación digital de los registros médicos según el marco de la FDA, para reducir los tiempos operativos y agregar valor a la investigación clínica en Chile. Se empleó una metodología cualitativa semiestructurada, recopilando perspectivas de 39 profesionales de la salud, incluyendo investigadores y miembros de la industria mediante un muestreo por conveniencia. Los hallazgos sugieren que el proceso de transformación digital puede ser estandarizado utilizando un mapa conceptual, lo que reduciría la pérdida de datos y las ineficiencias operativas, al tiempo que fomentaría el desarrollo de nuevos proyectos de investigación. El estudio concluye que la implementación de registros médicos electrónicos estandarizados en cumplimiento con las directrices de la FDA es factible y podría mejorar significativamente la calidad de la atención médica, apoyar la investigación clínica y atraer inversiones farmacéuticas.
Palabras clave
ACROCHI, estándares FDA, estandarización de procesos, gestión de datos sensibles, registros electrónicos
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