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Esketamina nasal: análisis de la judicialización de medicamentos en el Tribunal de Justicia del Estado de Rio de Janeiro - Brasil (2021-2024)

Resumen

Introducción: El presente estudio examina la judicialización de la esketamina nasal para el tratamiento de la depresión resistente en el Tribunal de Justicia del Estado de Río de Janeiro, Brasil, desde 2021 hasta 2024. La esketamina, comercializada como Spravato, fue aprobada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria en 2020 y es un antidepresivo de administración nasal. Sin embargo, su costo y ausencia en la lista de medicamentos esenciales (RENAME) hacen que la vía judicial sea la principal forma de acceso.

Materiales y métodos: Estudio de casos, transversal y retrospectivo, de análisis de jurisprudencia de la segunda instancia del Tribunal de Justicia del Estado de Río de Janeiro (Brasil). Se seleccionaron casos iniciados entre 2021 y junio de 2024, buscando los términos "Spravato" o "esketamina" en procesos civiles. Se excluyeron casos fuera del período o duplicados. Las variables analizadas incluyeron el año de solicitud, el argumento del demandante, el perfil del demandado y la sentencia.

Resultados: Se encontraron 31 casos, con 28 sentencias favorables a la concesión del medicamento, principalmente contra seguros de salud privados. La judicialización parece estar en aumento, y la indicación médica prevalece sobre las condiciones contractuales o presupuestales.

Conclusiones: La esketamina nasal es una opción prometedora para el tratamiento de la depresión resistente, pero su costo y la necesidad de judicialización para el acceso indican la urgencia de políticas públicas que garanticen un suministro adecuado y seguro del medicamento, evitando la demora y el costo de los pedidos judiciales.

Palabras clave

Esketamina, Spravato, Treatment-Resistant Depression, Health's Judicialization, Rio de Janeiro, Brazil

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Biografía del autor/a

Derly Judaissy Díaz Rodríguez

Médica internista, MSc. Salud Pública. Investigadora y candidata a doctora en Salud Pública.

Felipe Dutra Asensi

Abogado y Sociólogo. Doctor en Sociología. Profesor asociado.


Citas

  1. Brasil. (1988). Constituição da República Federativa do Brasil de 1988 [internet]. [citado el 2 de agosto de 2024]. Disponible en: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/Constituicao/Constituicao.htm
  2. Brasil (1990). Lei 8080 de 19 de setembro de 1990 [internet]. [citado el 2 de agosto de 2024). Disponible en: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l8080.htm
  3. Brasil (1998). Lei n.º 9.656, de 3 de junho de 1998. Establece disposiciones sobre planes y seguros privados de asistencia de salud [internet]. [citado el 2 de agosto de 2024). Disponible en:https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9656.htm#:~:text=L9656&text=LEI%20N%C2%BA%209.656%2C%20DE%203%20DE%20JUNHO%20DE%201998.&text=Disp%C3%B5e%20sobre%20os%20planos%20e%20seguros%20privados%20de%20assist%C3%AAncia%20%C3%A0%20sa%C3%BAde.
  4. Brasil (2000). Lei nº 9.961 de 28 de janeiro de 2000. Crea la Agencia Nacional de Salud Suplementar - ANS. [internet]. [citado el 2 de agosto de 2024). Disponible en: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9961.htm
  5. Conselho Nacional de Justiça (2023). Futuro da judicialização da saúde tem perspectiva de aumento no Brasil. Portal CNJ. [citado el 2 de agosto de 2024). Disponible en: https://www.cnj.jus.br/futuro-da-judicializacao-da-saude-tem-perspectiva-de-aumento-no-brasil/
  6. Anvisa (2024). Institucional [internet]. [citado el 3 de agosto de 2024]. Disponible en: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/acessoainformacao/institucional
  7. McIntyre, R. S., Alsuwaidan, M., Baune, B. T., Berk, M., Koen Demyttenaere, Goldberg, J. F., Gorwood, P., Ho, R., Kasper, S., Kennedy, S. H., Ly-Uson, J. T., Mansur, R. B., R. Hamish McAllister-Williams, Murrough, J. W., Nemeroff, C. B., Nierenberg, A. A., Rosenblat, J. D., Sanacora, G., Schatzberg, A. F., & Shelton, R. C. (2023). Treatment‐resistant depression: definition, prevalence, detection, management, and investigational interventions. World Psychiatry, 22(3), 394–412. [citado el 2 de agosto de 2024). Disponible en: https://doi.org/10.1002/wps.21120
  8. Daly, E. J., Trivedi, M. H., Janik, A., Li, H., Zhang, Y., Li, X., Lane, R., Lim, P., Duca, A. R., Hough, D., Thase, M. E., Zajecka, J., Winokur, A., Divacka, I., Fagiolini, A., Cubala, W. J., Bitter, I., Blier, P., Shelton, R. C., & Molero, P. (2019). Efficacy of Esketamine Nasal Spray Plus Oral Antidepressant Treatment for Relapse Prevention in Patients With Treatment-Resistant Depression. JAMA Psychiatry, 76(9). [citado el 2 de agosto de 2024). Disponible en: https://doi.org/10.1001/jamapsychiatry.2019.1189
  9. Anvisa. SPRAVATO ® (cloridrato de escetamina): novo registo. [internet]. [citado el 2 de agosto de 2024). Disponible en: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/spravato-r-cloridrato-de-escetamina-novo-registo
  10. Miguel, E.C., Lafer, B. Elkis, H., Flolenza, O.V. (Ed.). (2021). Clínica psiquiátrica. v.3. a terapêutica psiquiátrica. Editora Manole.
  11. European Comission (2021). Health. Annex. Summary of product characteristics. [internet]. [citado el 3 de agosto de 2024]. Disponible en: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210226150891/anx_150891_en.pdf
  12. Ministério da Saúde (2024). Ciência e Tecnologia em Saúde Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - Rename. [internet]. [citado el 3 de agosto de 2024]. Disponible en: https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/rename
  13. Conselho Nacional de Justiça (2024). Justiça em números 2024. Conselho Nacional de Justiça. [internet]. [citado el 3 de agosto de 2024]. Disponible en: https://www.cnj.jus.br/wp-content/uploads/2024/05/justica-em-numeros-2024.pdf
  14. Yin, R. K (2003). Case Study Research. Third edition. Sage Publications.
  15. Furukawa, T.A (2023). Complexities of treatment-resistant depression: cautionary notes and promising avenues. World Psychiatry. 2023 Oct;22(3):419-420. [internet]. [citado el 3 de agosto de 2024]. Disponible en: doi: 10.1002/wps.21139. PMID: 37713561; PMCID: PMC10503901.
  16. Brasil (2022). Lei n.º 14.454, de 21 setembro de 2022. [internet]. [citado el 3 de agosto de 2024]. Disponible en: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2019-2022/2022/lei/l14454.htm
  17. Conselho Nacional de Justiça (2024). Estatísticas processuais de direito à saúde. CNJ. [internet]. [citado el 3 de agosto de 2024]. Disponible en:https://paineisanalytics.cnj.jus.br/single/?appid=a6dfbee4-bcad-4861-98ea-4b5183e29247&sheet=87ff247a-22e0-4a66-ae83-24fa5d92175a&opt=ctxmenu,currsel

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